Establecemos acciones de mejora, en cada acción que corresponda

No Conformidades

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Que son las No conformidades en un sistema de Gestión ?

N
Gestión
N
Norma Iso 45001
N
Norma Iso 31000
N
Norma Chilena 2728/2015
N
Sello Turistico de Calidad
N
Plan de Prevención de Riesgos
N
Norma Iso 22320
N
Auditoria a los sistemas de Gestión
N
No conformidades y Acciones preventivas

 Una No Conformidad como «Un error o fallo dentro del Sistema de Gestión, que supone no cumplir alguno de los compromisos a los que la organización está subscrita».

Estos compromisos pueden ser con sus clientes,  con la Administración Pública, con otras partes interesadas, o requisitos impuestos por la propia empresa.

Cada compromiso que adquiere la organización, se convierte en un Requisito. Y entre los diferentes requisitos que podemos encontrar en nuestra empresa, y por tanto pueden generar una No Conformidad, destacan los siguientes:

  1. Requisitos de Cliente: Incluidos todos los que aparecen en: contratos, pedidos, ofertas, catálogos comerciales, publicidad, pliegos de condiciones, mails…
  2. Requisitos internos: Todos los procedimientos internos, normas de seguridad, pautas de trabajo, reglamento interno, protocolos de actuación…
  3. Requisitos de la norma: Todos los requisitos de la norma, que nos aplican dependiendo de nuestro Alcance y nuestra actividad.
  4. Requisitos legales: Incluye la legislación nacional aplicable, y la de aquellos países donde se comercialicen nuestros productos. Requisitos legales relacionados con nuestra actividad, trabajadores, productos y servicios.
  5. Requisitos de otras Partes Interesadas: Con los accionistas, empleados, proveedores, población del entorno… podemos tener subscritos compromisos ineludibles que deberemos cumplir.

No conformidades , según el ciclo de Vida PHVA

Planear

Tener en cuenta que si un proceso es subcontratado y
afecta la calidad del producto o servicio, también debe
estar dentro del alcance en la implementación del
sistema de gestión como quiera que sea tenida en
cuenta desde el manual, procedimientos y las auditorías para verificar el cumplimiento de todos los requisitos de la norma.

Desde la planificación el alcance debe ser concreto
incluyendo los procesos u actividades en las cuales se
piensa implementar el sistema y de haber exclusiones,
agregarlas explícitamente con argumentos de peso
para que queden bien justificadas. Se considera una
exclusión cuando un requisito del capítulo N° 7 de la
norma ISO 9001 no es aplicable en la organización, en la versión actual de esta norma no se realizan exclusiones de otros capítulos.

Adicionalmente la comunicación interna debe hacerse
tal como reza en los procedimientos, es necesario la
comprobación de su efectividad para con el sistema
de gestión, de tal forma que se pueda verificar que
todos asimilen la información del mismo.

Para tener comunicaciones efectivas en la organización, es necesario tener en cuenta cuál es la información que se quiere transmitir, quién es el receptor de ella, para que de este modo se definan los medios o canales y la frecuencia. Estos cuatro elementos son claves para que la comunicación logre los efectos deseados.

Hacer

Es importante mantener en una organización,
secuencia y coherencia en la parte documental, para
que no haya diferencias en la operacionalización de
esta actividad. Es necesario que una persona se
encuentre dedicada a esta labor para orientar, guiar y
llevarla a cabo en toda la organización conforme a lo
especificado en sus procedimientos, estos deben ser
lo más simple posible y los formatos deben ser
amigables en su diligenciamiento.

La persona encargada debe ser muy metódica y detallista en la verificación de todos los requisitos de la
documentación. La documentación en las organizaciones debe evolucionar de ser un requisito obligatorio a ser una guía y parte de la gestión del conocimiento al interior de ellas. Además debe asegurarse que se documenta sólo lo realmente necesario para un adecuado funcionamiento de los procesos organizacionales.

Para llevar a cabo una implementación exitosa en la
parte de gestión de recursos, es necesario que el área
de gestión humana tenga un récord de todos los cargos
de la organización con los perfiles solicitados, así
mismo que exista y se cumpla un plan de formación,
pero que se evalúe y haya evidencia de las mismas
porque no solo es cantidad sino que la calidad juega
un papel determinante en este parte. La estructura
organizacional o la organización de los cargos en la
organización debe ser acorde a sus procesos, y los
perfiles deberán incluir además los requisitos de
educación, formación, experiencia y habilidades, las
responsabilidades y competencias, siendo éstas
últimas el nuevo enfoque que genera valor en las
empresas, ya que se evalúa qué tanto sabe hacer una
persona con el conocimiento que posee y cómo
resuelve problemas de sus contextos específicos, etc……

Verificar

Determinar indicadores para el 100% de los procesos
es lo primero. Estos indicadores deben medir los
objetivos y estrategias de la empresa. Todo indicador
debe concebir una meta, la cual se establece tomando
datos históricos, del mercado o los deseos de la alta
dirección, teniendo en cuenta que éstas deben ser
alcanzables.

Luego hay que evaluar estos indicadores con señales
que muestren cuando está por debajo de lo esperado y
cuando está por encima, con el ánimo de tomar las
medidas pertinentes. Es necesario analizar las causas
de cada resultado, en caso que la meta se esté
cumpliendo, para continuar y fortalecer lo que se
hace, si se está incumpliendo la meta, para analizar
los porqués y así resolverlos. También es necesario
analizar si los indicadores llevan un largo periodo de
cumplimiento, en este caso se debe verificar la meta
y ajustarla si así se requiere.

Estos indicadores deben tener responsables de su
seguimiento y quien entregue los reportes de las
acciones cuando estas deban ser tomadas en un
período de tiempo estipulado.

Al decir el 100% de los procesos se deben incluir los
resultados de las auditorías internas, las acciones
correctivas y preventivas que suelen olvidarse por
incluir solo lo que tenga que ver con el producto o
servicio., etc……

Actuar

La revisión por la dirección es un punto clave en toda
auditoría, en esta se da fe si hay un compromiso
verdadero por llevar a cabo el sistema de gestión; por
tanto se recomienda tener sumo cuidado en cada
punto de entrada y de salida de esta revisión para que
no falte ninguno. La revisión por la dirección puede
ser un momento o la sumatoria de varios momentos,
donde la alta dirección de la organización revise los
resultados del sistema de gestión y así pueda tomar
decisiones y asignar recursos para su mantenimiento
y mejoramiento.

Además de tener completo los informes de revisión
por la dirección, se debe asegurar el seguimiento a las
decisiones tomadas y su puesta en marcha.

El control del producto no conforme debe ser uno de
los indicadores insignias del sistema, por tanto debe
controlarse minuciosamente, evidenciando desde el
momento que resulta hasta su solución. Para asegurar
que se cuenta con un buen control de los no
conformes, se recomienda enfocarse en que nunca
aparezcan, haciendo así un sistema preventivo y no
reactivo.

Otro insumo para la mejora continua es el análisis de
datos, casi nunca se realiza correctamente y si se hace
no da pie para la realización de las acciones
preventivas y de mejora, debe recoger información
del cliente, de todos los procesos que involucran a
producto o servicio, de los proveedores, del mercado
y entorno socio-político y económico, así como del
mismo sistema de gestión, evidenciando su eficacia,
de ser necesario justificar con herramientas
estadísticas, utilizadas para que los resultados sean
certeros y comparables con lo planificado, buscando
qué se debe mejorar., etc…….

Medidas que se deben adoptar, para realizar un manejo de las No conformidades

Acciones Correctivas y Preventivas

A las acciones correctivas y preventivas se les debe dar un manejo con registros y con seguimiento desde su apertura hasta el fin, para que quede como insumo a la mejora continua y no se vuelva a presentar la no conformidad, el objeto no es cerrarlas por cerrarlas sino que quede como lección aprendida. El éxito del cierre eficaz de las acciones está enmarcado en el buen análisis de causas que se realice. Es importante hacer énfasis, en incluir aspectos internos y propios en éste análisis, ya que es común encontrar el problema en aspectos externos y por esta razón las acciones a emprender no solucionan realmente el problema.

Partes interesadas

Las partes interesadas pueden ser los organismos de control, ministerios, comunidad, instituciones en particular y cualquier que pueda tener un impacto potencial sobre este. Debe demostrar y justificar estas partes interesadas con un estricto seguimiento. Se incluye dentro de las posibles no conformidades, porque puede discrepar con los puntos de vista auditor – auditado y debe ser labor de la organización defender
con argumentos su posición, la cual debe ser coherente con el alcance del sistema de gestión de calidad

Alcance del sistema de Gestión

Cuando algún proceso o producto y/o insumo es desarrollado por un tercero y afecta la conformidad del producto o servicio.
La organización deberá demostrar que sus proveedores
también cumplen con los estándares, que los controlan y
adicionalmente que es eficaz, este seguimiento debe
evidenciarse y apropiarse para efectos de auditorías.

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Puntos que consideramos al desarrollar un programa de hallazgos de No Conformidades

Nivelación de la Carga

Las organizaciones deben poner empeño para lograr un sistema con cero No Conformidades, lo cual no es imposible, conocimiento profundo y no superficial de la norma, y tener la determinación de que el sistema sea con la participación de todo el personal liderado por la dirección, operando un sistema que  sea simple en procesos, procedimientos y actividades para la comprensión de todos

Requisitos PHVA

En los pasos de verificar y actuar es donde se encuentra el valor de la implementación del sistema y también se nota cierto descuido, pues al momento de realizar un análisis y seguimiento de indicadores, acciones de mejora, este no se hace con el ánimo de buscar la mejora continua de la organización sino que queda muy a la ligera y solo en el papel.

Empleamos

 las preguntas qué hacer ? y cómo hacerlo ? ; el hacer, es ejecutar lo planeado; verificar es revisar cómo se ha hecho y por último el actuar, que consiste en analizar cómo mejorar lo realizado

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